医疗行业趋势发展

 微信图片_20170413112407.jpg

十二五期间,整个中国医药工业固定资产投资超过2万亿人民币,研发投入接近2000亿,很大一部分功劳来自于在座的企业家和投资家。借此机会,与大家分享一下整个医疗健康行业当前的发展形势和重要的影响因素,很多是个人观点。

 

首先,分享几个行业发展的经济指标。


行业的增加值,从2016年的情况来看,增加值增速是10.6%,基本上是全国工业的第二位,仅次于汽车制造业,高于全国增加值的增速4.6个百分点。行业的主营业务收入20162.9万亿,接近3万亿。比上一年的增速提高了0.9个百分点。


从整个十二五2012年以来,行业增长一直处于一个增速下行的趋势,但是2016年出了一个小小的拐点,希望这个拐点在整个十三五期间还能够延续,但是总体来讲,的行业增速低于国家若干规划提出的两位数的增长目标。


分行业的增长情况,从数据看行业增速慢的主要因素是中成药和化学原料药,中成药的增速只有7.9%。这跟当前的用药政策密切相关,中成药企业的发展受到了新药出不来,已上市品种受到了一些用药政策的抑制,双重压力。利润增速的拐点更加明显,整个利润的增长达到了15.6%。同时也看出企业分化严重,规模以上的企业10.4%的企业出现亏损,这是按照统计局的口径。


分行业的情况来看,化学原料药盈利状况改善非常明显。调研过程当中,接触到了很多化学原料药的企业,大家反应,一方面感觉的价格在上涨,另外一方面,整个化学原料药有点像过街老鼠,地方政府也都很难,因为环保的问题。


看数据制药装备制造业出现了负增长,这是多年以来的一个子行业,第一次出现负增长,反应了全行业以GMP改造为重点的,大固定的固定资产投资告一段落,所以装备制造业出现了一些下滑。


看出口情况,出口有两个口径,出口交货值的情况,出现了一定的增长,企业的出口增速7.3%,这个在各个工业行业里面都是领先的。但是另外一个口径,就是海关数据,2016年整个医药产品出口额出现了负增长,这是金融危机都没有出现的情况,整个在去年出现了负增长。


看各个产品门类,基本上都是出现负增长,但是有一个亮点,制剂对高端市场的出口增速还是有,虽然体量比较小。对美国市场的制剂出口增长超过了40%


如果说,经济指标为什么会出现这么一种情况,这个拐点会不会可持续,整个十三五期间的五年,出现一个比较快的增长势头呢?我觉得,要综合来看,应该说全行业增长受到了需求增长和控费抑制的双重作用。


2016年本来预期并不好,但是没有想到增速能够比上一年会好一点,可能也是促进因素发挥了更主要的作用,这些因素包括人口老龄化、新生儿政策,以及一些疾病变化,国家卫生医疗投入增加,等等综合作用。抑制因素主要是医保控费,医疗机构各个环节控费,以及价格降价,还有等等。


其他影响因素还包括2016年的招标降价影响会慢于预期,原料药部分产品价格回升,医疗器械销售增长比较快,这个可能跟整个医疗系统控制药占比,医疗器械带来一些新的机会。另外产品附加值提高,大企业并购重组扩大规模,以及刚才我讲的,固定资产投资减少,制药设备行业增长缓慢。


从研发情况来看,现在的情况是注册申报和审批锐减,但是新医药研发动力仍然十足。2016年药品申报和批准的数量都大幅度的下降,但是新医药研发动力并没有受到影响,其中一类药新申报276个(按照注册申请),获批临床128个,这是行业发展未来持续的动力。另外,批准上市了4个一类药,还有一个很重要的因素,创新融资活跃,很多创新型的企业,都得到投资资本的支持是行业增长的重要基础。


国际化是行业增长的新动力


由于国际化在注册,还有招标环节得到的一些支持性的政策,越来越多的企业投入到在国外注册仿制药和注册新药的队伍里,国际仿制药注册正在加快步伐,另外新医药国际临床研究增多,药品生产体系,越来越多的企业,通过了欧美GMP现场检查,还有国际投资大幅度跃升,整个2016年对境外的医药资本投资,应该超过50亿美金。


中国企业的国际化,归纳了一下,经过了很多不同的阶段。从出口贸易到代工、到仿制药注册,到一些特色的产品,现在也正在走入一个更高的发展阶段。政策是目前影响行业发展的最重要的因素,它带来的是一种机会,也是不确定性。


政策主要是四个方面:


一,监管。目前药检政策的变化,对行业的影响,已经超过了过去最关注的价格、招标、医保等因素。

二,医改。包括三医(医保、医疗、医药)联动的政策,还有健康中国2030医改规划等等。

三,产业发展。很多产业经济发展部门,发改委、工信部、国务院都下发了很多,支持医药产业发展的政策文件,其他方面包括一些税收、环保,还有一些综合性的政策,每一个政策拿出来,都够讨论半天,对行业的影响也都是巨大的。


比如说,一致性评价,临床实验数据核查,对行业的影响都是巨大的。有的企业因此获益,但是更多的企业因此会支付更多的成本。


看今后几年,主要的机遇来自于四个方面:


第一,市场需求,整体是稳定增长的。国际市场整个预计还是保持一个较快的增长。从国内来看,刚才强调的一些正向的因素,人口增长、老龄化,居民消费结构升级,健康中国建设等等,整个都会拉动中国医药市场的增长。


第二、技术进步在促生新的增长点,很多基于突破性技术的创新药,不断地出现,另外的医疗器械也在向智能化、网络化的方向发展,为产业升级和发展注入了新的动力。


第三、产业政策,支持中国医药工业的发展,中国制造2025,把生物医药和高能医药器械作为重点发展领域,一共只有10个,是其中之一,其他的都是一些装备为主的行业。


第四、国家十三五规划纲要,继续把支持振兴产业发展作为重要任务,药品监管改革和加强,促进产业升级,大量的改革措施的出台,促进了产品准入门槛提到,新产品注册加快,产品质量升级,以及后续更多的基于质量再评价,会导致很多企业产品被淘汰,相信这个对行业的长远发展都非常有利。

 

主要挑战:


一,需求侧的约束条件在强化。包括总额控费、公立医院控费、降低医药占比等等,以及医保支付标准政策的建立,都会对的需求增长产生一定的抑制作用。各种约束条件强化,促使需求侧拉动医药工业增长的力量正在削弱,现在大家能够认可的观点是,整个2008年新医改实施以来,大量的医保费用扩容,医保规模的提高,是整个行业增长,过去5年主要的动力,但是现在这些动力正在削弱。所以,医药行业需要新的增长推动力量。


二,盈利能力下降。首先是降价,一方面招标讲价,另外一方面各个环节的各种形式的降价措施,二次溢价、限价等等。


三,企业成本上升。整个十二五期间,全行业2万亿固定资产投资,没有带来药品价格的提升,反而带来了制造费用的提高,这些需要在今后几年慢慢的摊销和消化。另外的财务费用增加,还有新的监管政策里面,企业研发成本大幅度的提高,仿制药异质性评价是新增的一块儿研发成本。


如果2018年以前,也许全行业要花费两三百亿人民币。医药出口增长慢,使过去靠双轮拉动的行业增长,出口这一级已经变得很慢,主要靠国内药品消费。更重要的是环境资源影响原料供应,这个原料是两个内涵:1API(化学原料药),由于环境容量限制,甚至包括京津冀大气污染防止,都使的原料药面临很多停产、转移;2,土地资源、生态环境使的中药材资源也面临很多问题。


企业成本上升是非常重要的因素,首先是固定成本,刚才提到,如果上市许可制度能够早实施5年,在这一轮新板GIP实施之前,行业的效率,还有整个投资成本,都会有一个很大的改善。


研发成本,首先是提高了药品的注册标准,开展一致性评价,临床实验成本提高,都大幅度增加企业的研发支出,我个人认为西药还是有一定的泡沫,引进技术的价格比较高。另外临床实验自查、核查,企业撤回大量的注册申请,损失的不止是钱,很多企业直接财务损失非常巨大。


环保成本、环保税法,空气税,现在污染防止,将来更多的危险来自于土壤污染防止,雾霾也会逼停的生产企业。还有的财务综合成本,还有营改增,无论说,你是不是能够规范的执行这个制度,整个财务成本一定是会提高的。


另外还有医院专家的成本,由于政府补贴不足,医疗机构必须把它成本加成损失的钱,从企业找回来。由于政府补贴不足,医院必须依赖于药物,还有占用的资金等等,还有二次溢价占用货款,这都是将来面临的重要的挑战。

 

如果着眼于今后5-10年,行业结构会发生很大的变化:


变化一,专利到期原因,药会缩小,因为一致性评价,医保支付标准,这些相关的政策影响。

变化二,国产仿制药的政策份额会增加。

变化三,跨国公司会更加的聚焦新药。

变化四、城市医院相对份额会缩小,县级和基层份额会增加,尤其是一些慢病药品,药品和一些新渠道的份额会增加。


药占比政策下,医院药品相对份额会缩小,器械诊断份额会提高,自主审查会有所减少,生产外包会增加。另外新药销售,越来越多依赖于商业保险,这是看到今后中长期发展的趋势。